岗位职责 1、负责按照生产质量管理规范要求建立和管理IVD试纸条生产车间； 2、负责车间按计划制定生产指令，按时按质按量完成生产任务； 3、负责组织编制产品生产相关的工艺文件、生产批记录文件，并监督执行； 4、参与IVD项目的转产、放大生产、工艺优化等工作； 5、参与GMP车间的规划、建立与优化，并负责车间设备的日常管理及验证工作； 6、参与产品质量问题分析，负责实施纠正措施及预防措施； 7、配合部门临检工作，及配合法规部完成生产许可及IVD产品注册工作； 8、配合法规部门完成体系文件的完善、体系考核的工作； 9、及时完成上级安排的其他工作。 任职要求 1、大专及以上学历，药学、生物学、化学等相关专业； 2、有IVD试纸条/PCR等产品生产管理岗位1年以上工作经验； 3、熟悉GMP洁净车间的建设要求； 4、熟悉体外诊断试剂生产质量体系，具有质量体系考核经验者优先； 5、熟悉生产部门的运作和管理，具有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验； 6、具有良好的沟通能力及组织协调能力。