职位描述
位职责:
(1)负责产品的机械结构与插入部设计工作;
(2)负责编制完整的产品设计技术文档,涵盖风险管理文档、DHF/DMR 文件,参与设计开发流程;
(3)负责研发制造新产品前期样品,制定并实施优化对策,测试样品性能参数;
(4)编写设计文件,完成送检预验证与材料准备工作;
(5)领导交办的其他工作。
任职要求:
(1)大学本科及以上,电子/机械/医疗器械等相关专业背景
(2)需具备 2 年以上机械设计开发经验,要求熟练掌握机械设计原理、机械加工工艺、非金属材料注塑成型技术、金属材料学知识以及有限元分析方法;
(3)能熟练使用三维设计及仿真软件,具备机械产品设计及测绘的独立能力,能依据项目需求运用软件完成构思、建模、优化;
(4)熟悉机械行业产品设计相关标准及规范,涵盖国内与国际通用标准;精通各类常用零部件的选型工作;
(5)具备丰富的医疗器械结构设计经验,掌握医疗器械材料特性和生产工艺,了解结构设计中的 EMC 防护要点,有医疗器械验证文件及产品注册文件编写经验者优先。