职位描述
1.职责
(1)熟悉和完善相关验证管理制度。
(2)起草工艺验证方案和报告,组织相关部门审核、批准验证方案和报告,确立合格标准,并跟踪工艺相关验证结果的实施情况。
(3)组织对验证方案进行培训,确认培训合格后开展验证工作。
(4)按照验证主计划的安排,开展各项验证工作。
(5)学习新的法规及规范,及时对验证方案做出更新。
(6)维护全部受控文件,对已完成的验证方案和报告按照年份及类型存档。
2.要求
(1)相关专业本科及以上学历。
(2)熟悉产品、设备及工艺。
(3)熟悉国内外工艺验证的相关法规和指南。
(4)责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力。
(5)较强的团队协作能力。
工作地点:铜山工业园