职位描述
一、岗位职责:
1. 负责生产、检验、物料、工程的现场检查/监督;
2. 负责公司的物料验收及参与物料放行,监督不合格物料的处理;
3. 负责产品生产前确认工作,并对产品生产工艺执行过程进行检查监督;
4. 负责公司在产批次产品的中间过程控制点的放行;
5. 负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作;
6. 负责监督设备的维护,确认维护结果并放行;
7. 负责发放、整理、审核主批生产/包装记录;
8. 参与部门级/公司级内审以及各类审计缺陷的整改现场确认工作;
9. 参与客户投诉/产品退货/产品召回处理过程中现场确认工作。
二、岗位要求:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,1年以上现场QA工作经验;
2. 能熟练使用Excel、Word等办公软件和网络;
3. 熟悉GMP知识,对生产质量管理工作有一定的认知程度;
4. 工作认真负责、有良好的职业道德,具有一定的组织协调能力、较强的沟通能力、分析解决问题的能力、文字表达能力,能独立承担分管的各项业务。
年龄要求:22-36岁