职位描述
一、岗位职责:
1. GMP文件编写及修订,质量标准、检验仪器及检验标准操作规程、检验记录、检验仪器及检验方法学确认方案的起草、实施并形成报告;
2. 工艺用水理化分析;内包材、原辅料、中间产品理化分析;稳定性考察样品理化分析;理化分析中OOS调查及形成报告;
3. 滴定液配制、标化;
4. 原辅料及成品留样观察及稳定性考察样品的管理;
5. 化验室物资管理,玻璃器皿管理,按5S管理要求对现场进行管理;
6. 领导安排的其他工作。
二、岗位要求:
1. 大专及以上学历,药学、分析化学及相关专业, 1年以上理化检测工作经验;
2. 具备化学分析知识、理化分析知识、检验SOP、质量管理知识、GMP知识。
年龄要求:22-35岁