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QA（验证）【6000-8000元】

大庙 3-5年 本科

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复星医药（徐州）有限公司

制药/生物工程 丨 100-199人

职位描述
1、规划计划 1.1负责验证主计划、验证计划执行、跟踪； 1.2参与制定验证组年度工作计划及部门预算。 2、验证工作 2.2负责修订有关验证的管理文件、验证计划，包含但不限于公共系统、工艺、清洁、方法学、设备等验证； 2.2负责组织、协调、实施各项验证工作； 2.3组织/参与其他部门或供应商提供验证文件的审核，监督执行，报告审核（包括但不限于：URS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、RTM）； 2.4负责对验证计划内的活动进行追踪，定期向上级领导汇报工作进展; 2.5负责管理验证用设备仪器和验证耗材，负责验证文件的归档保存； 2.6负责收集整理最新的验证知识及相关法规，并负责验证管理知识的内部培训； 2.7验证用设备仪器SOP的起草和修订，负责验证设备仪器的使用记录和维护保养记录，按时归档； 2.8参与公司内外部审计，监督各部门与验证相关的缺陷整改落实情况； 2.9组织验证过程中的风险评估、偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理活动。 3、其他工作 3.1执行、落实公司的EHS、5S等管理； 3.2完成领导交代的其他临时性工作。
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徐州

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