岗位职责及工作任务： 1、负责公司质量管理体系工作，确保体系正常运行； 2、负责提高全体员工的质量意识，贯彻管理体系文件； 3、有较强的语言及文字表达能力，能独立组织编制、修订体系文件； 4、负责公司外部审核的计划制定、审核监控、整改验证以及审核团的陪审； 5、负责公司内部体系，公司管理评审审核的策划、组织实施、整改； 6、负责公司的产品注册及认证工作，包括研究资料及注册资料的编写，并能够顺利或者证书； 7、熟练掌握医疗器械法律、法规，并能运用到日常工作中。 任职要求： 1、本科学历，有3年以上相关岗位的工作经验； 2、掌握医疗器械相关法律、法规，标准等并能够熟练运用到日常工作中； 3、具备独立编制文件的能力，文字表达能力较强； 4、具备较强的沟通、协调，善于发现与解决问题能力； 5、性格沉稳，细致,有责任心,团队意识强。