职位描述
岗位描述:
1. 负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;
2. 负责了解国内外医疗器械注册法规及注册所需文件.搜集整理所需文件;
3. 协助研发项目的管理工作,协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;
4. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;
5. 负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;
6. 完成上级交待的其他工作。
要求:
1.计算机、电子电路、工业自动化、机械、医学等理工科相关专业,大专及以上学历,具有医疗器械行业从业经验者专业可适当放宽。
2. 一年以上医疗器械注册或研发工作经验。
3. 熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;
4. 有较强的品质意识,工作积极细心、态度端正、责任心强 ;良好的沟通能力和组织协调能力。
5. 能够熟练操作word等办公软件。
待遇:3500-5000 (有经验者面议),劳保、过节费、五险、、餐补、八小时双休等