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质量技术专员【3500-5000元】

鼓楼区 1-2年 大专

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江苏平瑞医疗科技有限公司

医疗设备/器械 丨 10-29人

职位描述
岗位描述: 1. 负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册; 2. 负责了解国内外医疗器械注册法规及注册所需文件.搜集整理所需文件; 3. 协助研发项目的管理工作,协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写; 4. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新; 5. 负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写; 6. 完成上级交待的其他工作。 要求: 1.计算机、电子电路、工业自动化、机械、医学等理工科相关专业,大专及以上学历,具有医疗器械行业从业经验者专业可适当放宽。 2. 一年以上医疗器械注册或研发工作经验。 3. 熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识; 4. 有较强的品质意识,工作积极细心、态度端正、责任心强 ;良好的沟通能力和组织协调能力。 5. 能够熟练操作word等办公软件。 待遇:3500-5000 (有经验者面议),劳保、过节费、五险、、餐补、八小时双休等
工作地址

徐州市经济技术开发区螺山路9号

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