职位描述
岗位职责:
1.协助技术人员进行产品说明书、产品技术要求的编写;
2.负责产品注册资料的编写、校对、补充和完善;
3.与药监局、检测机构等建立日常沟通;
4.负责产品的注册申报,并对申报进度及时跟进;
5.负责注册资料的整理归档及保管工作;
6.关注国家政府网站发布的相关信息,及时掌握医疗器械注册及经营政策的最新动态。
任职要求:
1.临床医学、生物医学工程、医疗器械、机械自动化等相关专业;
2.2年以上医疗器械产品注册经验;
3.有较强的文字功底,并熟悉产品的注册申报相关流程及行业法规。