职位描述
岗位职责:
1.参与中试生产、工艺验证等相关技术文件审核;
2.监督生产企业生产现场各质量控制点实施情况及文件执行情况,监督生产过程中个人、环、设备、厂房和工艺卫生情况;
3.参与对生产现场和物料供应商的定期审计工作,并跟进整改情况;
4.负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件;5.参与药品生产许可证变更,以及与此相关的文件记录收集和审核工作;
7.负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件;
8.参与公司自检,参与迎检;
9.上级交代的其他事项。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学、化学化学、化工、仪器分析等专业。
2.3年以上化工生产和医药QA、QC经验,至少1年的化工或医药质量管理经验;
3.熟悉检验仪器分析,熟悉化工厂的日常管理;
4.沉稳细致、性格开朗,有良好的沟通与协调能力,能有效协调处理各部门之间的各项事务。