岗位职责： 1. 负责医械产品型式检测资料编写； 2. 负责医械产品送检，配合进行型式检测； 3. 负责产品注册文件的编写（包含风险、软件、临床评价等内容）； 4. 跟进审评进度，与监管部门保持良好沟通； 任职要求： 1. 电子、自动化、信息技术等相关专业，专科以上学历，35周岁以下； 2. 熟悉有源医疗器械检测、注册相关法律法规； 3. 熟悉有源医疗器械通标、专标、行标及相关产品注册指导原则； 4. 熟悉医械产品体系文件及产品开发、型检、注册、生产、检验等相关流程； 5. 具有3年以上有源产品实际检测、注册工作经验，具备良好文字功底。